Tên nghiên cứu: Nghiên cứu L-arginine và chiết xuất tỏi già trong phòng ngừa chứng đau nửa đầu. Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có giả dược giai đoạn II (Nghiên cứu LARGE) (L-arginine and aged garlic extract for the prevention of migraine: a study protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase-II trial (LARGE trial))
Tác giả: Devahuti R Chaliha, Mauro Vaccarezza và cộng sự. – Viện Nghiên Cứu Y Sinh Sáng Tạo Curtin, Khoa Khoa Học Sức Khỏe, Đại Học Curtin, Bentley, Úc.
Năm: 2023
Mục tiêu
Nghiên cứu LARGE (L-Arginine và Chiết xuất Tỏi già) nhằm đánh giá liệu liệu pháp uống bổ sung dinh dưỡng L-arginine và Chiết xuất Tỏi già (AGE). Cả hai đều là chất giãn mạch hệ thống. Đều có làm giảm tần suất, thời gian và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu ở người lớn mắc chứng đau nửa đầu mãn tính thường xuyên tái diễn.
Thiết kế nghiên cứu
Đối tượng nghiên cứu
240 người được chẩn đoán mắc chứng đau nửa đầu mãn tính thường xuyên tái diễn ở độ tuổi từ 18 đến 80.
Phương pháp nghiên cứu
- Ngẫu nhiên chia thành 4 nhóm điều trị trong 14 tuần:
- Nhóm giả dược.
- Nhóm dùng L-arginine.
- Nhóm dùng AGE.
- Nhóm dùng kết hợp L-arginine và AGE.
- Liều dùng: L-arginine 1,5g/ngày và AGE 1g/ngày.
Đánh giá hiệu quả chính. Thay đổi về tần suất và mức độ đau nửa đầu giữa giai đoạn đầu và 12 tuần.
Đánh giá hiệu quả phụ: Ảnh hưởng của L-arginine và AGE lên nhạy cảm ánh sáng. Đồng thời thay đổi mạch máu võng mạc và nồng độ các dấu ấn sinh học trong máu liên quan đến trương lực mạch máu sau 12 tuần can thiệp.
Kết quả
- Thay đổi về nhạy cảm ánh sáng cấp tính. Về chất lượng cuộc sống (QoL). Thay đổi mạch máu võng mạc. Đồng thời các dấu sinh học máu về trương lực mạch máu. Sự thay đổi này được theo dõi từ ban đầu đến cuối nghiên cứu.
- Nhạy cảm ánh sáng được đánh giá bằng cách đo ngưỡng khó chịu thị giác thông qua thử thách ánh sáng cấp tính.
- Chất lượng cuộc sống được đánh giá bằng hai bảng câu hỏi. Migraine-Specific Quality-of-Life Questionnaire (MSQ) và Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
- Mật độ mạch máu võng mạc và diện tích vùng vô mạch võng mạc trung tâm được đo bằng chụp cắt lớp quang học coherence (OCTA). Để đánh giá thay đổi mạch máu não.
- Dấu sinh học máu về trương lực mạch máu đo bằng nồng độ của các chất asymmetric dimethylarginine (ADMA), symmetric dimethylarginine (SDMA), nitrat và nitrit, endothelin-1 được phân tích trong huyết tương.
Kết luận
Nghiên cứu LARGE đánh giá toàn diện hiệu quả và an toàn của L-arginine và chiết xuất tỏi già AGE. Đồng thời là liệu pháp kết hợp hiệu quả trong việc giảm đau nửa đầu mạn tính ở người lớn. Nghiên cứu này cũng sẽ cung cấp thêm thông tin về các cơ chế tiềm ẩn gây ra đau nửa đầu.